Anvisa determina recolhimento de lote de medicamento após troca indevida de embalagens
Produto para tratamento gastrointestinal foi comercializado em caixa de remédio para pressão alta; agência também apreendeu outros medicamentos falsificados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote OA3169 do medicamento Pantoprazol Sódico Sesqui-Hidratado 40 mg após identificar que o produto foi comercializado em embalagens de Hidroclorotiazida 25 mg, fármaco amplamente utilizado no tratamento da hipertensão arterial.
A medida atinge exclusivamente o lote citado e inclui a suspensão da venda, da distribuição e do uso do medicamento em todo o território nacional. Segundo a Anvisa, a decisão foi tomada como ação preventiva para evitar riscos decorrentes da troca indevida de embalagens.
O recolhimento ocorreu após comunicação voluntária da MedQuímica Indústria Farmacêutica Ltda., responsável pelo produto. A empresa informou às autoridades sanitárias sobre a inconsistência e iniciou o processo de retirada do lote do mercado.
De acordo com a farmacêutica, o medicamento disponível não representa risco imediato à saúde dos pacientes, mas todas as ações corretivas necessárias foram adotadas em conformidade com as exigências da Anvisa. A empresa também afirmou manter colaboração com os órgãos reguladores.
No Brasil, a Hidroclorotiazida está entre os medicamentos genéricos mais comercializados. Dados indicam que o produto foi o terceiro genérico mais vendido no país no último ano, com mais de 26 milhões de caixas distribuídas até abril de 2025.
Além desse caso, a Anvisa ampliou a fiscalização e determinou, nesta quarta-feira (7), a apreensão de lotes considerados falsificados de outros medicamentos vendidos no país, incluindo Imbruvica, Mounjaro e Voranigo.
No caso do Imbruvica, usado no tratamento de cânceres hematológicos, foram proibidos os lotes NIS7G01, NJS7J00 e PJS0B00, após a fabricante informar que não reconhece a produção desses produtos e que o registro da versão em cápsulas foi cancelado.
Já os lotes D838878 do Mounjaro e FM13L62 do Voranigo também tiveram comercialização e uso proibidos. Segundo a Anvisa, as empresas detentoras dos registros informaram desconhecer a origem desses medicamentos, o que motivou a apreensão e retirada imediata do mercado.
